1993年九方制藥建成投產(chǎn)，2001年12月第一次通過國家藥監(jiān)局的GMP認證。目前，公司擁有國家中藥一類在研新藥2個、中藥二類新藥2個、三類和四類新藥各2個，其中，核心產(chǎn)品是國家二類新藥葛酮通絡膠囊，用于全面防治缺血性腦卒中。
初露鋒芒：葛酮通絡膠囊的創(chuàng)新研發(fā)
葛酮通絡膠囊，是九方制藥與中國醫(yī)學科學院合作研發(fā)的國家專利產(chǎn)品，曾列入中國醫(yī)學科學院專項基金項目、國家‘九五’科技攻關項目、國家創(chuàng)新藥物與產(chǎn)業(yè)化重大項目。其80%以上的葛根總黃酮含量，有效解決了源方“愈風寧心片”中“黃酮含量在6%-25%之間”有效成分含量不確定問題，大大提高了療效。
戰(zhàn)略大品種培育會 RWS真實世界研究
1996年以來，九方制藥對葛酮通絡膠囊加大研發(fā)力度并進行設備升級，現(xiàn)擁有分離、純化葛根黃酮獨家專利工藝新技術。2006年獲得國家食品藥品監(jiān)管局二類新藥證書，同時獲得該產(chǎn)品唯一組分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。近年來安徽九方制藥邀請中醫(yī)藥領域的院士與中華中醫(yī)藥學會、中華醫(yī)學會專家對葛酮通絡膠囊進行頂層設計，進一步挖掘該產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢和產(chǎn)品特點。其中聯(lián)合北京中醫(yī)藥大學附屬東方醫(yī)院，湘雅醫(yī)院、同濟醫(yī)院等二十多家國內知名醫(yī)院開展的臨床多中心研究，對照品選的是進口的銀杏葉制劑(金納多)。九方制藥董事長宮彤林自豪地說：“敢與進口原研藥物做對比，除了勇氣之外，更主要的是來自臨床一線反饋的信心?！?/span>
此外，2016年以來，安徽九方制藥還與中華中醫(yī)藥學會腦病分會的主委單位廣東省中醫(yī)院，聯(lián)合開展“基于真實世界十萬例葛酮通絡膠囊治療腦梗死恢復期的比較效果研究”，首期一萬例華南地區(qū)腦血管病多中心、前瞻性登記研究已于2017年6月在廣東羅浮山正式啟動。2017年9月，九方制藥與國家中醫(yī)臨床研究基地重點病種承擔單位，安徽中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院內分泌科方朝暉主任的團隊合作開展的“兩萬例基于真實世界葛酮通絡膠囊治療糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的療效評價”工作正在按計劃推行，這項科研工作旨在進一步研究葛酮通絡膠囊在高血糖引起的周圍血管病變，起到有效的預防和治療作用，本項目計劃吸納80家醫(yī)院共同開展。2017年葛酮通絡膠囊進入國家醫(yī)保目錄，將會造福更多的患者。
填補空白：虎地腸溶膠囊與西藥金標準大PK
九方制藥在形成心腦血管病為主打的產(chǎn)品結構同時，也注重對疑難雜癥的攻關力度，后備產(chǎn)品“虎地腸溶膠囊”治療炎癥性腸炎、克羅恩病、UC等慢性消化道疾病，具有獨特的優(yōu)勢，發(fā)揮了中成藥治療此類疾病相比西藥的巨大臨床價值。
為了得到更多的循證醫(yī)學證據(jù)，2014年由江蘇省中醫(yī)院和安醫(yī)大一附院牽頭聯(lián)合國內十多家大型三級醫(yī)院開展的上市后再評價：虎地-美沙拉嗪多隨機、雙盲、多中心、對照試驗，是國內為數(shù)不多直接選取西藥金標準作為對照品的臨床研究，歷時四年投入400萬元，預計今年一季度結題，可以為臨床消化科醫(yī)生和廣大患者提供更多的循證醫(yī)學證據(jù)和有效治療方案，體現(xiàn)中醫(yī)藥在治療慢性病疑難雜癥的獨特優(yōu)勢。
臨床實踐發(fā)現(xiàn)虎地腸溶膠囊在治療腫瘤放療后的放射性腸炎效果明顯，可改善患者病痛，據(jù)此對虎地進行二次開發(fā)，與蘇州大學、安醫(yī)大附屬醫(yī)院放射科開展的虎地腸溶膠囊治療放射性腸炎的基礎研究和臨床觀察研究即將結題，并申報虎地治療放射性腸炎專利;目前虎地已經(jīng)進入兩個以上臨床指南，獲得全國中醫(yī)主委副主委的專家共識?；⒌貫榫欧疆a(chǎn)品形成發(fā)展梯隊，為產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展助力。
精誠所至：牡荊素有望三年內投入生產(chǎn) 預計市值達到10億
2016年5月31日，九方制藥投入巨資、歷經(jīng)十二年的艱難研究，兩個一類新藥“牡荊素原料與凍干粉針”成功獲得國家食藥監(jiān)總局批準，填補了安徽省在中藥一類新藥研發(fā)領域的空白。
牡荊素是從山楂葉中提取的黃酮類物質，單一分子結構物質純度達到99%以上，其凍干粉針用于治療冠心病，代表當今現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)最高水平。
“目前國內在研的中藥一類新藥注射劑數(shù)量極少，但是牡荊素有望最快獲得臨床試驗批件，這一新藥已研發(fā)12年，前期已投入6000萬元，后期臨床實驗還須投入8000萬元，如果一切順利，至少還需要3年才能正式生產(chǎn)?！毙滤幯邪l(fā)耗錢不說，還耗時間和精力，在漫長的研發(fā)過程中還存在一些不確定的因素，但董事長宮彤林表示：“做中藥研發(fā)需要有足夠的耐心，因為他堅信只有不斷地創(chuàng)新才能不斷地爭取機會、才能讓中藥企業(yè)更具有市場競爭力，從而讓中藥產(chǎn)業(yè)煥發(fā)現(xiàn)代活力?！蹦壳澳登G素已獲得臨床試驗批件，離上市投產(chǎn)又近了一步。
追溯歷史 展望未來
2017年9月8日，“2016年度中華民族醫(yī)藥百強排行榜”在亳州發(fā)布，九方制藥進入百強，葛酮通絡膠囊這一明星產(chǎn)品也在會中大放異彩。不久前，九方制藥又入選《2017年中國中藥研發(fā)實力排行榜TOP50》，排28名。多年來，九方制藥把慢性病的防治藥物作為開發(fā)重點，成立九方藥物研究院，聯(lián)合中國醫(yī)學科學院建立亳州現(xiàn)代中藥實驗室，遵循‘繼承、創(chuàng)新’的思路開發(fā)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。
不忘初心，砥礪前行。2018年，是重要的一年，九方制藥作為一家中藥企業(yè)，不斷發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢，秉承“做老百姓放心藥”的核心價值觀，專注于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，努力打造合規(guī)化、數(shù)據(jù)化、精準化、現(xiàn)代化的醫(yī)藥企業(yè)。